Próxima entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/933 o “SPC WAIVER” para nuevos SPCs
La industria europea de productos farmacéuticos genéricos va a ver salvaguardada su competitividad frente a sus competidores de países terceros no miembros de la UE.
El denominado “SPC WAIVER”, adoptado por el Reglamento (UE) 2019/933, por el que se modificó el Reglamento (CE) 469/2009 relativo a los certificados complementarios de protección para los medicamentos (CCPs), se aplicará a partir del próximo día 2 de julio de 2022 también a aquellos CCPs solicitados antes del 1 de julio de 2019, y que surtan efecto en esta última fecha o después de ella.
En definitivas cuentas, y en la práctica, las excepciones conocidas como “SPC Waiver” se aplicarán prácticamente a una gran mayoría de los SPCs actualmente en vigor. leer más